EU-Konformitätserklärung für Hochrisiko-KI-Systeme

Mit der EU-Konformitätserklärung bestätigt der Anbieter schriftlich, dass sein Hochrisiko-KI-System alle Anforderungen des EU AI Act erfüllt. Sie ist Pflicht vor der Markteinführung.

Was ist die EU-Konformitätserklärung?

Die EU-Konformitätserklärung (Declaration of Conformity, DoC) ist ein rechtsverbindliches Dokument, mit dem der Anbieter eines Hochrisiko-KI-Systems erklärt, dass dieses System alle einschlägigen Anforderungen des EU AI Act erfüllt. Sie ist Teil des Konformitätsbewertungsverfahrens und Voraussetzung für die CE-Kennzeichnung.

Pflichtinhalt der Konformitätserklärung

Die Konformitätserklärung muss nach Anhang V des EU AI Act folgende Angaben enthalten:

  • Name und Anschrift des Anbieters
  • Name, Handelsname und Version des KI-Systems
  • Beschreibung des Systems und seines Verwendungszwecks
  • Erklärung, dass das System mit dem EU AI Act konform ist
  • Verweis auf harmonisierte Normen oder andere Konformitätsnachweise
  • Informationen über benannte Stellen (falls einbezogen)
  • Ort, Datum und Unterschrift einer bevollmächtigten Person

Aufbewahrung und Aktualisierung

Die Konformitätserklärung muss mindestens 10 Jahre nach der Markteinführung aufbewahrt werden. Bei wesentlichen Änderungen am System muss sie aktualisiert werden. Sie muss nationalen Behörden auf Anfrage unverzüglich vorgelegt werden können.

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